Définition du médicament
La définition officielle du médicament apparaît dans le code de la santé publique (C. santé publ.,art. L.511):
"On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l'homme ou à l'animal en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques"
Définition de médicament générique
Un médicament générique est la copie d'un médicament original (=princeps) dont le brevet est tombé.
Un laboratoire qui découvre une molécule la fait breveter et conserve ce brevet pour environ 20 ans. On estime qu'il faut 10 ans pour mettre au point un médicament depuis sa découverte jusqu'à sa commercialisation, de sa commercialisation à la fin du brevet il reste alors 10 ans en moyenne pour rentabiliser son médicament. Une fois les 20 ans passés depuis la découverte de la molécule et donc le brevet tombé, d'autres laboratoires peuvent copier le médicament original, on parle alors de générique ou médicament générique.
De la conception d'un médicament à sa production
Quelles que soient ses formes, le médicament est un produit encadré par une réglementation précise, qui passe par de nombreuses phases entre sa conception et sa production.
Avant d'arriver sur le marché, un médicament obéit à des règles très strictes. Il doit subir des tests divers: d'abord sur l'animal, ensuite sur des volontaires humains sains, puis sur des sujets malades.
Ces tests sont réalisés afin d'évaluer l'efficacité, les effets secondaires, les eventuelles interactions du nouveau médicament avec d'autres. Ces études réalisées, le ministère de la santé peut alors accorder ou non l'autorisation de mise sur le marché (AMM).
L'AMM donnée, les visiteurs médicaux du laboratoire vont démarcher les médecins, les pharmaciens... Il faut effectivement promouvoir le nouveau produit et savoir en démontrer toutes les qualités. Il faut savoir qu'une AMM délivréepour un produit peut être retirée dans l'intérêt de la santé publique.
L'AMM représente le label de qualité du médicament et protège le patient contre les risques de faux médicaments.
Composition d'un médicament
Le médicament est composé de 2 subsances:
=> Le principe actif: substance responsable de l'action thérapeutique du médicament.
=> L'excipient ou les excipients nécessaires pour donner au médicament une forme utilisable, assurer sa conservation, lui donner un arôme ou une couleur. Les plus courants sont l'amidon, le sucre, la gélatine, les graisses, les huiles, l'eau, l'alcool..
Dernière édition par greuillou07 le Lun 12 Mar - 14:41, édité 3 fois